一、背景介紹

凝膠膏劑原稱為巴布膏劑(簡稱巴布劑)，系指提取物、飲片或(和)化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用基質(zhì)有聚丙烯酸鈉、羧甲纖維索鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。

凝膠膏劑的結(jié)構(gòu)包括以下三部分:①背襯層，主要作為膏體的載體，常用無紡布、人造棉布等;②膏體層，即基質(zhì)和主藥部分，在貼敷中產(chǎn)生一定的黏附性使之與皮膚緊密接觸，以達(dá)到治療目的;③防黏層，起保護(hù)膏體的作用，常用防黏紙、塑料薄膜、硬質(zhì)紗布等。

基質(zhì)的配方是凝膠膏劑研究的核心內(nèi)容。基質(zhì)原料的選擇是凝膠膏劑基質(zhì)配方的重要環(huán)節(jié)，對凝膠膏劑基質(zhì)的成型有很大影響。基質(zhì)的選擇應(yīng)具備以下條件:①對主藥的穩(wěn)定性無影響，無不良反應(yīng);②有適當(dāng)?shù)膹椥院宛ば?span style="font-family: Calibri;">;③對皮膚無刺激和過敏性;④不在皮膚上殘存，能保持膏劑的形狀;⑤不因汗水作用而軟化，在一定時(shí)間內(nèi)具有穩(wěn)定性和保濕性。凝膠膏劑的基質(zhì)主要由黏著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進(jìn)劑組成，還可加入軟化劑、表面活性劑、防腐劑、抗氧劑等其他成分。

本文將分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動(dòng)透皮系統(tǒng)，考察澤普思在不同材質(zhì)濾膜中的釋放差異。

二、耗材與設(shè)備

2.1 耗材：

氟比洛芬凝膠貼膏（日本三笠制藥株式會(huì)社）

磷酸氫二鈉，氫氧化鈉，MCE膜，PES膜，PTFE膜，PVDF膜

2.2 設(shè)備：

透皮儀（LOGAN），液相（安捷倫）

三、試驗(yàn)方法及色譜條件

3.1 試驗(yàn)方法：

 接受液：pH7.4溶液

取樣時(shí)間：1、2、4、6、8、10、12及24小時(shí)

擴(kuò)散池體積：12mL

滲透直徑（mm）:15mm   

取樣體積：6mL

溫度：32℃    

模式：排空模式     

轉(zhuǎn)速：600rpm

3.2 色譜條件：

色譜柱：C18（WondaSilC18-WR 5um　4.6X150mm）

流動(dòng)相：水：乙腈：乙酸=40：60：0.3

柱溫：40℃

流速：1ml/min

進(jìn)樣量：10ul

檢測波長：254nm

四、結(jié)果與討論

上述結(jié)果表明：使用MCE、PES、PTFE、PVDF膜對氟比洛芬凝膠貼劑的釋放測試表明，在pH7.4的介質(zhì)下，氟比洛芬凝膠貼劑在不同材質(zhì)膜下的釋放行為一致，無明顯差異。

LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動(dòng)透皮系統(tǒng)可以測試不同類型的局部給藥制劑的IVRT及IVPT。